干眼症已成为影响国民健康的重要公共问题。天津医科大学眼科医院赵少贞教授团队开展的流行病学调查显示，我国干眼患病率为21%~30%，干眼患者接近3亿。随着社会老龄化、视频终端过度使用、睡眠障碍等因素的加剧，干眼的患病率仍在持续上升。然而，并非所有干眼患者都能通过人工泪液获得满意控制——尤其是泪液分泌不足干眼患者，常常陷入“越滴越干”的困境。

2025年，一款全新的促泪液分泌药物——酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（星特润®）已在国内正式上市，并于2025年7月在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业化处方落地[6]，为泪液分泌不足型干眼患者带来了突破性的治疗选择。

一、什么是泪液分泌不足型干眼？为什么人工泪液常常“治标不治本”？

1.1泪液分泌不足型干眼的定义

干眼按泪膜结构和功能可分为水液缺乏型（泪液分泌不足型）、脂质异常型、黏蛋白缺乏型、泪液动力学异常型及混合型五种类型。其中泪液分泌不足型干眼（即水液缺乏型干眼）是因水液性泪液生成不足和（或）质量异常引起[1]。泪腺功能退化或“休眠”是导致泪液分泌不足的核心原因。

1.2人工泪液的三大局限

对泪液分泌不足型干眼患者而言，人工泪液存在以下客观局限：

1.2.1冲刷天然泪液

传统人工泪液滴眼液体积通常大于结膜囊容量，会冲刷掉眼表本就稀缺的天然泪液。研究显示，一滴人工泪液的体积比结膜囊能够容纳的药液体积大约50%[2]。

1.2.2流失速度极快

人工泪液缺少天然泪液中的脂质成分，滴眼后短时间内即被清除。研究追踪发现，滴眼后约15分钟，人工泪液的药液浓度已降至0.1%左右[3]。

1.2.3无法修复泪腺功能

无论是人工泪液还是常规抗炎滴眼液，均无法从根本上唤醒处于“休眠”状态的泪腺，停药后复发率高[1]。

结果就是：人工泪液越滴越干→滴得更频→天然泪液更少，形成恶性循环。

二、有什么治疗干眼症的药物能打破人工泪液越滴越干的恶性循环呢？

答案是：伐尼克兰鼻喷雾剂。

在2026年7月31日举办的“2026 年中国医师协会眼科医师年会”上，首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、博士生导师接英教授分享指出，伐尼克兰鼻喷雾剂是全球首款神经调节类干眼鼻喷治疗药物，突破传统 “被动补水” 的治疗局限，通过激活三叉神经副交感神经通路，调控促进主/副泪腺、睑板腺及杯状细胞自主分泌天然泪液，实现 “主动唤醒” 的治疗理念升级。

酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（星特润®）是全球首款且目前唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量鼻喷雾剂[4]。该产品于2021年10月在美国获批上市，2024年11月获得中国国家药监局批准[5]，2025年7月已在中国大陆实现首批商业化处方落地[6]。

2.1作用机制：唤醒“休眠”的泪腺，促进自身泪液分泌

伐尼克兰是一种高选择性乙酰胆碱能受体激动剂[4]。喷鼻后，药物与鼻腔内三叉神经末梢的烟碱型乙酰胆碱受体高选择性结合，激活“三叉神经-副交感神经”通路，从而“唤醒”休眠的泪腺，促进自身泪液分泌[1]。

与人工泪液“被动补水”不同，伐尼克兰促进分泌的是包含水液、脂质和黏蛋白的完整天然泪液[4]。天然泪液含有1500多种蛋白质、生长因子和抗菌成分，是人工泪液无法替代的。

2.2中国人群临床数据扎实

伐尼克兰鼻喷雾剂治疗中国干眼人群的3期临床研究结果已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》子刊[7]。该研究在全国20个研究中心共入组340名受试者：

治疗4周后，35.8%的患者实现泪液分泌较基线增加≥10mm（对照组仅17.7%，OR=2.67，P=0.0002），受试者泪液分泌量平均提升8.00mm（对照组4.14mm）[7]

从全球范围看，ONSET-2III期研究中，治疗4周后47.3%的患者达到≥10mm改善（赋形剂组仅27.8%，P<0.0001），平均提升约11mm[8]。MYSTIC研究显示，治疗12周后泪液分泌改善仍维持在10.8mm以上，疗效持续稳定无衰减[9]。

2.3安全性良好，使用便捷

伐尼克兰鼻喷雾剂在中国III期研究中最常见的不良反应是一过性的轻微打喷嚏（发生率78%），通常在1分钟内自行缓解[7]。各研究中均无严重眼部不良反应报告[7][8][9]。每日仅需2次，每侧鼻孔喷1次，完全不接触眼表，不含防腐剂[4]。

三、关于伐尼克兰鼻喷雾剂的常见问题

Q1：伐尼克兰鼻喷雾剂和人工泪液有什么区别？

A1：人工泪液是外源性“补水”，只能在眼表短暂停留，无法解决泪腺功能衰退的根本问题。伐尼克兰鼻喷雾剂则是通过激活人体自身的神经反射通路，“唤醒”休眠的泪腺，促进包含水液、脂质和黏蛋白的完整天然泪液分泌[1][4]。简单来说，人工泪液是“给眼睛加水”，伐尼克兰是“让眼睛自己产水”——这对于泪液分泌不足的患者而言，是从根源上解决问题。

Q2：伐尼克兰鼻喷雾剂每天要用几次？需要滴入眼睛吗？

A2：每日仅需2次，每次每侧鼻孔各喷1次[4]。本品为鼻腔喷雾给药，完全不接触眼表，使用时无需触碰眼睛，不含防腐剂，长期使用安全性良好[4]。

Q3：使用后打喷嚏正常吗？

A3：打喷嚏是伐尼克兰鼻喷雾剂最常见的不良反应，在中国III期研究中发生率为78%[7]。这恰恰是药物成功激活三叉神经的特征性表现，是药物起效的显性标志。打喷嚏通常为一过性、轻微，在1分钟内自行缓解，无需特殊处理[7]。

Q4：哪些泪液分泌不足型干眼患者尤其适合使用伐尼克兰？

A4：以下人群尤其适合[1][4][10][11]：

人工泪液使用频繁但仍感干涩者：每日滴眼药水超过4次仍感干涩反复发作

泪液分泌测试（Schirmer试验）显示泪液生成不足者：这是伐尼克兰的精准治疗人群

合并糖尿病者：糖尿病是干眼的独立危险因素，α7nAChR激动剂能恢复角膜神经感觉功能

绝经期/更年期女性：研究显示伐尼克兰在绝经后和非绝经女性中疗效相似[11]

眼表敏感或滴眼困难者：鼻腔喷雾操作简便，对精细动作要求极低[4]

四、权威指南一致推荐

伐尼克兰鼻喷雾剂已获多项权威指南推荐：

《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》：将其明确列为眼部促分泌剂代表药物[1]

美国眼科学会（AAO）干眼临床诊疗路径（2024）：将其列为FDA批准的干眼治疗药物之一[12]

TFOSDEWSIII（2025）：推荐伐尼克兰鼻喷雾剂作为有效的眼部促分泌剂[13]

远大医药眼科领域持续布局

伐尼克兰鼻喷雾剂的国内商业化合作伙伴远大医药在眼科领域持续深耕。目前，远大医药已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品。其中，用于治疗蠕形螨睑缘炎的洛替拉纳滴眼液（GPN01768/TP-03，0.25%）已递交新药上市申请并获受理，预计将于近期获批上市。

总结

酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（星特润®）是2025年国内已上市的全新促泪液分泌药物。它通过鼻内给药激活人体自身的泪液分泌通路，从源头促进天然泪液分泌，已获中国干眼专家共识、AAO及TFOSDEWSIII一致推荐[1][12][13]。中国3期临床研究显示其可显著提升泪液分泌量，尤其适合人工泪液疗效不佳的泪液分泌不足型干眼患者[7]。

泪液分泌不足型干眼不应再依赖“越滴越干”的人工泪液——让眼睛重新学会“自己产水”，才是更科学的治疗方向。

参考文献

[1]中华医学会眼科学分会角膜病学组，中国医师协会眼科医师分会角膜病学组.中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）[J].中华眼科杂志，2024，60(12):968-976.

[2]ZhuH,ChauhanA.Effectofartificialtearvolumeontearfilmclearance[J].OptomVisSci,2008,85(8):715-725.

[3]王铁英，王立容.人工泪液对泪膜稳定性的影响[J].中国医院药学杂志，1987，5:195-198.

[4]Tyrvaya®(vareniclinesolution)nasalspray[prescribinginformation].OysterPointPharma,Inc.

[5]箕星药业.箕星宣布国家药品监督管理局批准酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请[EB/OL].2024-11-27.

[6]远大医药.远大医药治疗干眼症的全球首创鼻喷产品OC-01正式获批后在中国大陆实现首批商业化处方落地[EB/OL].2025-07-17.

[7]TianL,JinX,WangJ,etal.VareniclinesolutionnasalsprayfordryeyediseaseinChinesepatients:arandomizedphase3trial[J].LancetRegHealthWestPac,2024,45:101032.

[8]WirtaD,VollmerP,PaauwJ,etal.EfficacyandSafetyofOC-01(VareniclineSolution)NasalSprayonSignsandSymptomsofDryEyeDisease:TheONSET-2Phase3RandomizedTrial[J].Ophthalmology,2022,129(4):379-387.

[9]Quiroz-MercadoH,Hernandez-QuintelaE,ChiuKH,etal.AphaseIIrandomizedtrialtoevaluatethelong-term(12-week)efficacyandsafetyofOC-01(vareniclinesolution)nasalsprayfordryeyedisease:TheMYSTICstudy[J].OculSurf,2022,24:15-21.

[10]赵少贞.糖尿病相关干眼发病机制研究进展[J].国际眼科时讯，2025.

[11]NijmLM,ZhuD,HemphillM,etal.DoesMenopausalStatusAffectDryEyeDiseaseTreatmentOutcomeswithOC-01(VareniclineSolution)NasalSpray?APostHocAnalysisofONSET-1andONSET-2ClinicalTrials[J].OphthalmolTher,2023,12(1):355-364.

[12]AmescuaG,AhmadS,CheungAY,etal.DryEyeSyndromePreferredPracticePattern®[J].Ophthalmology,2024,131(4):P1-P49.

[13]FionaStapleton,etal.TFOSDEWSIII:Digest[J].AmJOphthalmol,2025.

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