在再生医学的广阔天地中，间充质干细胞（MSCs）以其独特的自我更新能力和多向分化潜能，成为了治疗多种疾病的有力工具。这些干细胞源自中胚层，已经在临床上展现出了巨大的应用潜力。目前，针对多种适应症的临床试验正如火如荼地进行，它们具有自我更新和分化为多种细胞类型的能力，包括成骨细胞、软骨细胞和脂肪细胞。MSCs在再生医学和细胞治疗中显示出巨大的潜力，尤其是在治疗糖尿病方面。研究表明，MSCs治疗能够显著改善II型糖尿病患者的血糖控制，减少对胰岛素的依赖，并改善与糖尿病相关的并发症。

为了满足临床治疗的需求，需要建立高效的体外培养扩增体系，实现MSCs的大规模生产。体外扩增MSCs的关键在于选择合适的培养方式。传统的二维（2D）平面培养技术虽然成熟，但存在一定的局限性，如细胞生长表面积有限，无法完全模拟体内三维（3D）环境等。二维培养（2D）是间充质干细胞（MSCs）体外扩增的标准技术，但它存在一些局限性。例如，2D培养无法复制细胞在体内的三维生长环境，这可能导致细胞逐渐丧失其原有的性状、形态、结构和功能。此外，2D培养的增殖效率相对较低，无法满足临床干细胞大剂量应用的需求。2D培养环境在生物活性、培养基结构、营养物质的释放等方面也远不及3D培养，这使得研究结果与体内试验结果经常不一致，精确性较低。更重要的是，2D 培养在规模化生产时常面临批次间质量不稳定、生产效率低等问题。

为了克服这些限制，三维微载体悬浮培养技术应运而生。通过使用微载体，我们可以在生物反应器中提供更大的细胞生长表面积，支持细胞在三维空间中的粘附和生长，从而实现高效、均质的细胞扩增。

图1 3D培养的波浪式生物反应器

三维微载体悬浮培养还提供了更加接近体内环境的培养条件，有助于维持细胞的多潜能性和增殖能力。另一方面，在生物反应器中，细胞培养条件如温度、溶氧、pH和搅拌速度等可以精确控制，从而保证细胞培养的均一性和稳定性，提高最终细胞产品的质量。生物反应器的自动化控制系统减少了人工操作，降低污染风险，并且提高培养过程的重复性和可追溯性。与传统的2D培养相比，生物反应器培养可以节省空间和人力成本，同时减少培养基和试剂的消耗。

图2 生长在微载体上的人脐带间充质干细胞（绿色荧光）

恒峰铭成（上海）生物科技有限公司在干细胞药物生产领域走在了行业前列。公司采用先进的三维微载体悬浮培养技术，结合优化的培养条件，成功实现了间充质干细胞的大规模扩增，同时保持了细胞的表型和分化能力。

这一创新实践不仅提高了细胞生产效率，还确保了细胞产品的高质量和一致性，为干细胞临床应用和商业化生产提供了有力支持。恒峰铭成（上海）生物科技有限公司的这一技术突破，标志着公司在干细胞培养技术领域的领先地位，为未来的再生医学研究和临床应用奠定了坚实的基础。